Магне В6 форте инструкция по применению
Содержание
Состав
Каждая таблетка Магне В6 Форте содержит:
- магния цитрат — 618,43 мг, что соответствует 100 мг элементарного магния (Mg²⁺);
- пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) — 10 мг.
Дополнительно в составе присутствуют вспомогательные вещества: лактоза, макрогол-6000, магния стеарат, а также оболочка из гипромеллозы, талька, макрогола-6000 и диоксида титана (E171).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Магний — жизненно важный микроэлемент, участвующий более чем в 300 ферментативных реакциях. Он регулирует передачу нервных импульсов, сокращение мышц, поддерживает стабильный сердечный ритм, участвует в метаболизме глюкозы и синтезе АТФ. Около одной трети магния организма накапливается в костной ткани, остальное — распределено в мышцах и клетках внутренних органов.
При дефиците магния возникают симптомы, связанные с повышенной нервно-мышечной возбудимостью: раздражительность, судороги, нарушения сна, тахикардия, спазмы ЖКТ.
Витамин B6 (пиридоксин) необходим для нормального обмена аминокислот, нейромедиаторов и глюкозы. Он усиливает всасывание магния в кишечнике и его транспорт в клетки, повышая эффективность лечения.
Совместное применение магния и пиридоксина оказывает синергичный эффект: снижает симптомы дефицита быстрее и способствует более стойкому клиническому результату.
Фармакокинетика
Магний всасывается преимущественно в тонком кишечнике. Биодоступность зависит от формы соли: цитрат магния, входящий в состав Магне В6 Форте, обладает одной из самых высоких степеней всасывания — в среднем 30–50% от принятой дозы. Это выше, чем у неорганических форм магния (например, оксида и сульфата).
Максимальная концентрация магния в плазме достигается через 2–4 часа после приёма. В организме около 99% магния находится внутриклеточно. При этом до 60–65% депонируется в костной ткани, остальное — в мышечной и нервной тканях. В крови циркулирует менее 1% магния. Нормальный уровень в плазме — 0,65–1,05 ммоль/л.
Избыток магния у пациентов с нормальной функцией почек выводится с мочой. После клубочковой фильтрации примерно 70% магния реабсорбируется в канальцах, оставшаяся часть выводится. При почечной недостаточности возможно накопление и развитие гипермагниемии.
Пиридоксин (витамин B6) быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, метаболизируется в печени до активных форм — пиридоксаль-5-фосфата и пиридоксамина. Основной путь выведения — с мочой. Период полувыведения — 15–20 дней, что обеспечивает устойчивый эффект при курсовом применении.
Показания к применению
Магне В6 Форте применяется для восполнения установленного дефицита магния — изолированного или в сочетании с дефицитом витамина B6.
Препарат назначают при наличии симптомов, указывающих на недостаток магния:
- раздражительность, повышенная возбудимость;
- хроническая усталость, сниженная работоспособность;
- трудности с засыпанием, неглубокий или прерывистый сон;
- частые мышечные подёргивания, судороги, особенно в икроножных мышцах;
- ощущение покалывания в конечностях;
- функциональные боли в сердце и учащённое сердцебиение (при исключении органической патологии);
- желудочно-кишечные спазмы.
Также препарат может применяться при повышенной потребности в магнии, в том числе:
- в период беременности (по назначению врача);
- при хроническом стрессе;
- на фоне приёма диуретиков, злоупотребления кофе, алкоголя;
- при нарушениях питания, диетах, физических перегрузках.
Курс терапии Магне В6 Форте проводится только после подтверждения дефицита (по симптомам или лабораторно) и назначения врача.
Противопоказания
Магне В6 Форте противопоказан при:
- индивидуальной непереносимости магния, пиридоксина или других компонентов препарата;
- тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин) — риск гипермагниемии;
- наследственной галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы, дефиците лактазы (препарат содержит лактозу);
- одновременном приёме леводопы без ингибиторов ДОФА-декарбоксилазы (витамин B6 снижает её эффективность);
- возрасте до 6 лет (безопасность и эффективность не установлены).
Препарат применяют под контролем врача:
- при умеренной почечной недостаточности (риск накопления магния);
- при сочетанном дефиците магния и кальция — сначала корректируют уровень магния;
- при длительном приёме витамина B6 (в дозе >200 мг/сутки) — возможно развитие нейропатии;
- в период беременности — только по показаниям, в терапевтической дозе;
- при грудном вскармливании — при необходимости приёма рекомендуется прекратить лактацию;
- при нарушениях всасывания углеводов (в зависимости от индивидуальной переносимости состава);
- при брадикардии и выраженной артериальной гипотонии.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Магне В6 Форте разрешён к применению при беременности по рекомендации врача. Безопасность препарата подтверждена клиническими наблюдениями: в адекватных дозах он не оказывает тератогенного и фетотоксического действия. Назначается при установленном дефиците магния, который может вызывать повышенную утомляемость, судороги, раздражительность, нарушения сна.
Препарат особенно часто применяется во втором и третьем триместре для снижения тонуса матки и предупреждения осложнений. Оптимальная доза и продолжительность приёма определяются индивидуально.
Период грудного вскармливания
Магний и витамин B6 проникают в грудное молоко. На время лечения рекомендуется приостановить грудное вскармливание, если требуется приём Магне В6 Форте в терапевтических дозах. Решение о продолжении кормления принимает врач с учётом соотношения пользы и риска.
Способ применения и дозы
Магне В6 Форте принимают внутрь, во время еды, запивая стаканом воды. Таблетки не разжёвывают. Суточная доза зависит от возраста и состояния пациента.
Для взрослых:
рекомендуется 3–4 таблетки в сутки, разделённые на 2–3 приёма.
Для детей от 6 лет (при массе тела более 20 кг):
по 2–4 таблетки в сутки, что соответствует 10–30 мг магния/кг массы тела. Дозу делят на 2–3 приёма.
Курс лечения обычно составляет 1 месяц. Продолжительность может корректироваться врачом в зависимости от выраженности симптомов и лабораторных показателей. Препарат не предназначен для длительного или постоянного применения без контроля специалиста.
Если после 5–7 дней приёма симптомы не снижаются, рекомендуется повторно проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Магне В6 Форте обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций возникает редко и чаще всего связано с индивидуальной чувствительностью или превышением дозы.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как боль в животе, диарея, тошнота, метеоризм. Частота таких реакций оценивается как нечасто (≥1/1 000, <1/100).
Редко (≥1/10 000, <1/1 000) могут возникать кожные реакции — зуд, сыпь, крапивница.
Очень редко (<1/10 000) описаны случаи ангионевротического отёка и аллергических реакций, включая реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Частота неизвестна — рвота, снижение артериального давления, мышечная слабость, заторможенность, особенно у пациентов с нарушением функции почек или при передозировке.
При появлении любых побочных эффектов необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
У пациентов с нормальной функцией почек передозировка Магне В6 Форте маловероятна, так как избыток магния эффективно выводится с мочой. Однако при нарушении работы почек возможно развитие токсических реакций.
Основные симптомы передозировки: тошнота, рвота, снижение артериального давления, угнетение сухожильных рефлексов, мышечная слабость, заторможенность, сонливость. В тяжёлых случаях — угнетение дыхания, аритмия, кома, паралич дыхательного центра.
Степень выраженности зависит от концентрации магния в крови. При уровне выше 2 ммоль/л (4,8 мг/дл) симптомы усиливаются, а при превышении 3,5 ммоль/л (8,4 мг/дл) возможны угрожающие жизни состояния.
Лечение — симптоматическое. При подозрении на передозировку препарат отменяют, при тяжёлых реакциях вводят кальция глюконат внутривенно, проводят регидратацию, при почечной недостаточности — гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
1. Леводопа.
Витамин B6 в составе Магне В6 Форте ускоряет распад леводопы за пределами ЦНС, снижая её эффективность. Комбинация допустима только при параллельном приёме ингибиторов допа-декарбоксилазы (например, карбидопы).
2. Тетрациклины.
Магний образует с тетрациклинами нерастворимые комплексы в ЖКТ, снижая их биодоступность. Интервал между приёмами — не менее 3 часов.
3. Хинолоны (ципрофлоксацин, левофлоксацин).
Аналогичное взаимодействие — магний снижает всасывание препаратов. Рекомендуется принимать хинолоны за 2 часа до или через 6 часов после Магне В6 Форте.
4. Препараты железа, кальция, фосфатов.
Уменьшают абсорбцию магния. Интервал между приёмами — минимум 2 часа.
5. Диуретики.
- Петлевые (фуросемид) и тиазидные диуретики могут усиливать выведение магния, усиливая дефицит.
- Калийсберегающие (спиронолактон) — могут способствовать накоплению магния при нарушенной функции почек.
6. Антациды и слабительные с магнием.
Одновременный приём увеличивает риск гипермагниемии, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
7. Пиридоксин-антагонисты
Пеницилламин, изониазид, циклосерин — снижают эффективность витамина B6.
8. Алкоголь.
Снижает всасывание магния и усиливает его выведение с мочой, снижая эффективность терапии.
Особые указания
Магне В6 Форте не предназначен для экстренного купирования симптомов — эффект развивается постепенно, при регулярном применении в течение всего курса.
Если симптомы не уменьшаются спустя 7 дней приёма, необходимо повторно проконсультироваться с врачом для исключения других причин дефицита магния или назначения альтернативного лечения.
При комбинации с кальцийсодержащими препаратами рекомендуется сначала восполнить уровень магния, так как кальций затрудняет его усвоение.
Препарат может повлиять на результаты некоторых лабораторных исследований (уровни трансаминаз, щелочной фосфатазы, гомоцистеина). Сообщите врачу или лаборатории о приёме.
Для улучшения усвоения рекомендуется избегать запивания молоком, кофе или соком — используйте чистую воду.
У пожилых пациентов и лиц с хроническими заболеваниями (гипертония, диабет, ИБС) приём препарата должен проводиться под контролем врача, особенно при длительном курсе.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, овальные, двояковыпуклые, белого цвета. Упакованы в блистеры по 15 или 20 штук. В картонной упаковке — по 2 или 4 блистера вместе с инструкцией.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре до 30 °C в оригинальной упаковке, в сухом месте, недоступном для детей.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Производитель
Opella Healthcare International SAS, Франция
(56 Route de Choisy, Compiegne, 60200, France)
Opella Healthcare Hungary Ltd., Венгрия
(Levai u. 5, 2112 Veresegyhaz, Hungary)
Регистрационное удостоверение: Opella Healthcare Commercial Ltd., Венгрия.
Инструкция подготовлена на основе данных из авторитетных медицинских источников: